Servicios de Vigilancia Sanitaria

Ofrecemos servicios de vigilancia sanitaria integrales, incluyendo implementación, certificación, tercerización y capacitación, garantizando el cumplimiento de normativas y la máxima calidad en el sector salud.

+ De 50

Departamentos implementados

+ De 100

Casos
reportados

+ De 500

IPS y PGR
desarrollados

Nuestros servicios

Ofrecemos servicios integrales (Implementación y Tercerización) y especializados (Capacitaciones, Elaboración de Informes Periódicos de Seguridad, Elaboración de Planes de Gestión de Riesgos, Auditorías, etc).

01.

Implementación y Tercerización en Farmacovigilancia y/o Tecnovigilancia

Le ofrecemos soporte operativo en su área de Farmacovigilancia acorde a sus necesidades como organización para el cumplimiento de lo requerido por el Manual de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia, otras normativas nacionales e internacionales.

  • Elaboración de Procedimientos Operativos Estandarizados
  • Gestión de Sospechas de Reacciones Adversas
  • Monitoreo de Literatura Científica
  • Informes Periódicos de Seguridad
  • Planes de Gestión de Riesgos
  • Capacitaciones
  • Auditorías
  • Elaboración de Procedimientos Operativos Estandarizados
  • Gestión de Sospechas de Reacciones Adversas
  • Capacitaciones
  • Auditorías

02.

Capacitaciones

Les ofrecemos capacitaciones en los temas más relevantes para el correcto funcionamiento de su área de Farmacovigilancia ylo Tecnovigilancia. Desde capacitaciones a todo el personal de su organización en temas básicos de Farmacovigilancia, hasta capacitaciones técnicas para los miembros especializados de su área de Farmacovigilancia ylo Tecnovigilancia

03.

Asuntos regulatorios

Inscripción y Reinscripción en el Registro Sanitario de una Especialidad Farmacéutica, Productos biológicos, Dietéticos, Naturales, Herbarios, Dispositivos Médicos y Cosméticos  Servicio de Traducción simple de Documentos Técnicos.  Servicio de Tercerización del Área de Asuntos Regulatorios.  Servicio como Titular (Holder) de Registro Sanitario y Distribuidor de Productos, a través de una Droguería como Socio estratégico.

Capacitación

Especializada en

Vigilancia Sanitaria

Ofrecemos capacitación en normativas y prácticas de vigilancia sanitaria, asegurando que los profesionales estén actualizados y cumplan con los estándares de calidad y regulación del sector.

Elaboración de Planes de Gestión de Riesgos

Elaboración de Informes Periódicos de Seguridad

Preparación para auditorías internas o inspecciones de la Autoridad Regulatoria